Masca faciala de uz medical SR EN 14683 + AC:2019 model MC TT03 de Tip II, nesterila, neiritant, fara latex sau fibra de sticla, de unica folosinta, 3 straturi / 3 pliuri cu elastic, de culoare verde sau albastru.
Sunt destinate sa asigure o etansitate adecvata la nivelul fetei purtatorului si protectia acestuia prin retinerea aerosolilor solizi dar si lichizi, fiind recomandate in contextul pandemiei de COVID-19.
Sunt dispozitive medicale de clasa I care intra sub incidenta Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale. Realizarea mastilor indeplineste cerintele de sanatate si securitate aplicabile, respectiv standardul armonizat SR EN 14683 + AC:2019
Princpala utilizare a mastilor de fata medicale este de a proteja pacientul de agenti infectiosi si, in plus, in anumite circumstante, pentru a-l proteja pe purtator de stropi de lichide potential contaminate. Mastile medicale pentru fata pot fi, de asemenea, destinate sa fie purtate de pacienti si alte persoane pentru a reduce riscul de raspandire a infectiilor, in special in situatii epidemice si pandemice. Ajuta la imbunatatirea controlului infectiilor si la prevenirea riscului de contamire incrucisata.
Testele de performanta ale acestui standard includ:
Eficienta filtrarii bacteriene - minim 98%
Permeabilitatea respiratorie - maximum 40Pa/cm2
Incarcarea microbiana - conform cu prevederile EN ISO 11737-1:2008 (maximum 30cfu/g)
Biocompatibilitatea - conform cu prevedrile EN ISO 10993-1:2009
Semi-masca este de tipul dreptunghiular, flexibila, cu trei pliuri longitudinale. Este prevazuta cu benzi elastice in bucla pentru fixare dupa urechi si cu fir incastrat in marginea superioara destinata pentru ajustarea pozitiei pe nas.
Dimensiunile sunt 175 x 96 mm (Lxl) - marime pentru adult.
Bretele elastice: sfoara elastic rotunda, grosimea de aprox 3mm, lungimea de aprox 185mm (lungimea maxima de alungire de aprox 300mm).
Rezistenta la rupere a punctului de conectare a sudurii este de peste 10N.
Corpul mastii are o structura laminara, fiind fabricat prin imbinare ultrasonica a trei straturi diferite de material filtrant:
Stratul exterior: material sintetic netesut - TNT - Alb/Verde/Albastru: 17gr/mp
Stratul median: material sintetic contopit - MELTBLOWN - Alb: 20gr/mp
Stratul interior: material sintetic netesut - TNT - Alb: 20gr/mp
Masca de uz medical este confectionata din materiale neiritante, hipoalergenice si fara miros.
Materialul fiecarui strat al corpului mastii este un polimer sintetic (polipropilena prelucrata special) netesut, realizat din fibre ce au un diametru de 1 pana la 5 microni, formand o structura capilara ultrafina ce confera proprietati utile: eficienta ridicata a filtrarii, respiratie fara efort, gestionarea umiditatii, rezistenta la stropire cu fluide corporale, etc.